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醫用軟包裝須更加安全和便捷

2007-05-21 00:00 來源:第一包裝網 責編:中華印刷包裝網

談及醫用軟包裝發展新趨勢,藥品生產廠商自然有很多話要講。接受采訪的藥業公司均表示,我國醫藥包裝將在未來幾年呈現快速發展的態勢,藥品軟包裝將向“綠色”包裝、少計量包裝、系列化包裝、高阻隔包裝、“無菌”包裝等幾大新興方向發展。各類包裝材料及包裝方式將會以其獨特的性能和優勢在藥品包裝領域相互替代、相互競爭。各種更安全、有效、方便、新穎的包裝材料及包裝方式,將會伴隨著醫藥工業的高速發展而不斷改進、推陳出新。

“尋找合適的替代包裝材料,研發一些先進的技術以達到包裝安全性的目的就成為迫切需要考慮的問題。”

北京四環醫藥科技股份有限公司黎先生

北京四環醫藥科技股份有限公司早在2002年08月就采用泡罩包裝進行公司暢銷產品“華素片”的包裝。公司相關負責人黎立介紹到,由于華素片產品見光易分解,因此,為了能夠更好地保護產品的品質,公司決定對產品采用鋁塑泡罩包裝形式。而在跟一系列的泡罩包裝設備供應商接觸后,最后公司采用了與公司有過兩次成功合作的烏爾曼公司的UPS4泡罩包裝設備來進行華素片產品的包裝。

黎先生表示,藥品包裝除了各種瓶子之外,泡罩包裝可算是使用最廣泛的一種。泡罩包裝具有多種優點,可以給患者提供一次劑量的藥品包裝,既方便又經濟。此外,鋁塑泡罩包裝保護藥品的性能好,生產速度快,成本較低,貯存占有的空間小,重量輕,運輸方便,安全性好。由于泡罩包裝鋁箔表面印有文字說明,在多種片劑的發放過程中可避免發錯藥的現象。因此,泡罩包裝將是藥品片劑、膠囊包裝的主要方式。泡罩包裝能更好地符合藥品生產的GMP規范。

在談到好的藥品包裝應該符合哪些條件時,黎先生表示可概括為以下三個方面:第一、要能保證藥品的安全;第二、要便于攜帶和服用;第三、要盡可能的經濟。

對于泡罩包裝技術未來的發展趨勢,黎先生坦言,前幾年由瓶裝改為泡罩包裝的產品屢見不鮮,但是近段時間以來,卻有多種產品由泡罩包裝改為瓶包裝,當然這不僅僅是由于經濟的原因。但是經濟絕對是一個十分重要的因素。在這種情況下,尋找合適的替代包裝材料,研發一些先進的技術以達到包裝安全性的目的就成為迫切需要考慮的問題。

“藥品對包裝材料的阻隔性能要求、藥品的包裝形式以及其他因素如透明性、美觀性、取藥便利性、經濟性等是我們選擇適宜的藥品軟包裝材料的原則,另外,‘綠色包裝’是一個發展趨勢。”

美凱國際醫藥有限公司采購部張先生

我們主要從事醫藥原料及中間體、農藥等精細化工產品的研究、開發、生產、技術服務和國際貿易,有部分產品采用了鋁箔袋包裝。

雖然我們公司對新型軟包裝需求不是很多,但由于藥品軟包裝材料多種多樣,應該說醫藥軟包裝會有很好的發展。據我了解,醫藥軟包裝結構有:紙/塑料、塑料/鍍鋁塑料、紙/鋁箔/塑料和塑料/鋁。芰系榷喾N形式,它們的阻隔性能依次遞增。生產中可按藥品對包裝材料的阻隔性能要求以及藥品的包裝形式并綜合考慮其他因素如透明性、美觀性、取藥便利性、經濟性等選擇適宜的藥品軟包裝材料。另外,藥品軟包裝過程的加料、制膜、印刷、包裝等可以一次完成。既縮短了生產周期,又減少了環境以及人為因素對藥品可能造成的污染和對藥品生產過程的影響,保證了藥品的安全性和包裝質量符合GMP(藥品生產質量管理規范)要求。

說到新型醫藥軟包裝,我覺得“綠色包裝”是一個發展趨勢。藥品的“綠色包裝”是指對生態環境和人體健康無害、包裝材料能夠循環再生使用的包裝。ISO1400標準實施后,“綠色包裝”的開發成為必須的工作。今后,開發和普及可回收再造、可降解回歸自然、焚燒不污染大氣等新型環保包裝材料將成為工作的重點。

“少計量包裝、高阻隔包裝、抗菌包裝因其準確性、高阻隔性以及安全性將成為醫用軟包裝的發展方向,前景看好。”

浙江天瑞藥業有限公司采購部方先生

我們的片劑、沖劑產品有用到軟包裝,其他還有PVC輸液軟袋等。應該說,在醫用軟包裝需求方面,我們與相關軟包裝廠商的合作較為愉快,基本能滿足我們產品的包裝要求。

我覺得,國內軟包供應商在新型包裝方面應該在少計量包裝、高阻隔包裝、抗菌包裝等方面多下功夫。

少計量包裝要求藥品內包裝具有標準計量的作用,包括使用具有計量功能的包裝材料和一次性用量包裝,后一種是常見的少計量包裝。隨著復合材料的開發和滅菌包裝技術的發展,我國已能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準確性,小計量包裝這種方便而準確的軟包裝形式有大力發展的潛力。

高阻隔包裝就是利用阻隔性優良的材料阻止氣味、光線等進入包裝內,以保證藥品的有效性。高阻隔包裝的應用在歐洲和日本已非常普遍,而我國自上世紀80年代引入PVDC等高阻隔包裝,但發展緩慢。個人認為,高阻隔材料包裝將是我國藥品軟包裝的一大發展趨勢。

盡管藥品生產的潔凈環境是按照GMP要求設計的,但任何一個劑型生產和包裝過程中都不可能絕對無菌。所以,為延長藥品保質期、保證用藥安全性,按GMP要求采用抗菌高分子包裝材料進行藥品包裝,以抑制細菌污染,這也將成為藥品軟包裝的方向之一。

“小袋式的藥品包裝,因其方便性和便于攜帶性而成為促使新型包裝形式和包裝劑量推出的動力。”

金花企業(集團)股份有限公司

對于處方藥、非處方藥和營養保健品而言,方便性和便于攜帶性是促使新型包裝形式和包裝劑量推出的一大動力。那些小包裝的即溶藥品之所以很受歡迎,一是服藥時不需要水,二是便于隨身攜帶。

小袋式的藥品包裝,無論是處方藥、非處方藥,還是對于營養保健品,都已經不再陌生了。這種藥品包裝如諾華(Novartis)公司已發布的Triaminic,一種薄膜片狀的止咳藥;Theraflu,一種薄膜片狀的感冒咳嗽藥和現在的Gas-XThinStrips,一種薄膜片狀的胃脹氣藥,且呈現18個單獨包裝。同時還有輝瑞(Pfizer)公司上市的ListerinePocketPaks,一種即溶型口腔護理紙?梢姡幤分圃焐潭荚趯で髮⒖墒秤帽∧ぜ夹g用于更多產品的方法。

獨立劑量包裝是制藥企業熱衷的另一個形式,現在甚至已經發展到流體食品和粘性產品領域。包括采用吹灌封三合一技術、各種口服藥、各種液體、膏狀的藥品,都可以選擇這種靈活性很大的獨立包裝形式。

“在藥品生產領域中,選擇非PVC多層共擠輸液軟袋的形式有增長趨勢。”

安徽華源朝陽藥業有限公司

華源是一家集醫藥原料、制劑生產、銷售于一體的綜合性制藥企業。公司通過國家GMP認證。目前擁有12個原料藥和71個制劑藥品生產批準文號。談到醫用軟包裝的包裝形式,公司相關負責人表示,在藥品生產領域中,選擇非PVC多層共擠輸液軟袋的形式有增長趨勢。究其原因,非PVC多層共擠輸液膜為多層共擠出,不使用黏合劑和增塑劑,對人體安全無毒,膜材在萬級(局部百級)的凈化條件下生產,確保了使用的潔凈要求。此外,良好的透明度保證了膜材在藥品生產和使用過程中的異物檢查。膜材的熱封性能好,易與多種灌裝設備和接口配合。軟袋抗跌性強,可經受121℃下高溫滅菌。使用時無需排氣針,交叉污染少。對水蒸氣、氧氣和氮氣亦有良好的阻隔性能。當然,膜材不含氯化物,對環境不造成污染,符合時下受關注的環保要求。

目前,非PVC多層共擠輸液軟袋在輸液生產中得到越來越廣泛的使用,主要用于灌裝電解質輸液、營養輸液和治療性輸液。但其成本較玻璃輸液瓶和PVC軟袋高。

“中藥飲片的包裝,既要體現產品的價值,產品造型的美觀,又要經濟、實用、方便。這方面,小包裝和單劑量包裝體現了包裝的革新,是發展的趨勢。”

張家港綠色中藥飲片有限公司

中藥飲片是中藥三大組成部分之一,它系中藥材經炮制加工制成的一定形式,是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料,是我國醫療保健事業的重要組成部分。飲片包裝的作用:方便飲片的存取、運輸、銷售;有利于飲片的經營和防止再污染;有利于飲片的美觀、清潔、衛生和定期監督檢查;有利于促進飲片生產的現代化、標準化。

對于作為特殊的商品——中藥飲片的包裝,公司相關人員表示,既要體現產品的價值,產品造型的美觀,又要經濟、實用、方便,就革新包裝而言,小包裝和單劑量包裝是趨勢。

中藥飲片小包裝一般是指中藥飲片廠特制的以全透明聚乙烯塑料或無紡布等作為包裝材料的小規格包裝的中藥飲片。中藥飲片廠按需求對醫院中藥房配方所需的中藥制定了3g,6g,9g,12g,15g,30g等不同規格的小包裝。中藥飲片配方人員根據臨床醫生的處方,使用中藥飲片小包裝進行簡便而又快速的配方操作。在確保飲片本身不存在質量問題的前提下,提高中藥配方的質量就顯得尤為重要了。因此,對中藥飲片小包裝的配方及質量控制上尤為重要。

單劑量包裝是中藥飲片經過嚴格的凈選、悶潤、切制、炮制、干燥、滅菌后的包裝,不僅可以方便配方,提高工作效率,保證劑量準確,還有助于患者根據包裝標簽核對每味藥物的名稱、規格和煎煮方法,增加用藥的“透明度”,讓患者用上“放心藥”,同時也有利于飲片的儲藏、保管,可避免污染,提高飲片質量,改善調配人員的工作環境,對促進中藥產業的發展有著非常重要的意義。

“錢夾式包裝——泡罩包裝的革新,期待普及”

石家莊制藥集團

除了傳統的運輸、展示功能外,藥品供應商希望能夠賦予產品包裝更多功能,例如能夠防偽、滿足防擠壓等要求,于是,錢夾式包裝應運而生。

錢夾式包裝是指鋁塑/鋁鋁泡罩、說明書及其它附件被整合到同一個包裝介質上,同時形成錢夾式的包裝結構,用于一些在特定的周期內需要有規律服用的產品。這種“錢夾式”包裝已在歐洲日漸風行。

面對老產品,錢夾式包裝已經呈現出了漸漸替代其他包裝的態勢,對于錢夾式包裝的優勢,集團相關人員總結如下:

其一,美觀大方,在同類競爭產品中保持自己的個性。

其二,實用性強;颊哂肋h也不用擔心說明書的丟失或攜帶說明書的繁瑣。在每片藥(或膠囊)上的錢夾上都有指示。此外,錢夾式包裝上配有可以反復開合的膠或者貼標,方便反復開啟。

其三,優秀的防偽效果。錢夾式包裝手工做起來不簡單,而且做出的產品和機器做成的產品也有很大差異。如果輔以防偽標簽等現有的方法,錢夾式包裝將會在很大程度上遏制假冒偽劣產品的滋生。

其四,有效保證藥品安全。在人們不愿意攜帶紙盒的前提下,錢夾式包裝作為一種很緊湊的形式,強制地將錢夾整合在藥片泡罩上,可以有效的防止藥被壓壞,達到類似紙盒的作用。

對于錢夾式包裝的發展前景,該負責人表示,目前在國內市場,錢夾式包裝產品因其過高的價格而暫時未普及。雖然有一些類似的產品,但無論產品在美觀還是其他使用方面,都不可以和錢夾式包裝同日而語。不過正是其包裝的優越性,我們希望那些有實力、有遠見的企業應該馬上拿出自己的錢夾式包裝產品,領先一步,在掌握商機的同時,更好地為患者服務。


 

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