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電子標簽打開GMP管理的又一扇窗

2007-01-15 00:00 來源:中國醫藥報 責編:中華印刷包裝網

  取代條形碼是發展趨勢

  目前,條形碼識別技術已在藥品生產、物流管理中得到普遍認可,而RFID電子標簽技術還沒有得到醫藥行業的普遍認識。那么,與條形碼識別技術相比,RFID電子標簽技術有何優勢,它有可能取代條形碼識別技術嗎?

 “答案是肯定的。”湯繼亮研究員表示,目前廣泛應用的條形碼標簽除了價格比較低廉之外,在讀寫性能(可讀、可寫、可修改)、可靠性(數據讀取)、信息量、環境適應性(防水、防磁、耐高溫、防磨損、防撞擊)、附著方式(可明貼、可暗埋)、保密性(可數據加密)、智能化、識別速度、通訊速度、讀寫距離、使用壽命、多標簽同時識別等方面都不如RFID電子標簽技術完善。而隨著RFID標簽成本的下降,以及該技術標準化的完成,RFID電子標簽取代條形碼標簽而成為藥品生產和物流管理的重要手段是必然的趨勢。

  國內藥品電子標簽應用已經“起跑”

  目前,RFID電子標簽技術在我國物流管理、交通運輸收費、集裝箱運輸管理、門禁管理、動物標識等方面已得到一定應用,但是在我國醫藥行業還沒有得到推廣。

  根據國家科技部等十五個部委2006年6月發布的《中國射頻技術政策白皮書》,我國RFID電子標簽技術的推廣實施分為三個階段:第一階段為培育期(2006年~2008年),第二階段為成長期(2008年~2012年),第三階段為成熟期。實際上,目前RFID電子標簽技術在世界各國醫藥工業中的應用也都還處于“培育期”。2006年上半年,輝瑞公司和葛蘭素史克公司開始啟動RFID電子標簽技術測試項目,意圖在于對治療勃起功能障礙藥物枸櫞酸西地那非(萬艾可)和抗艾滋病藥物三協唯(Trizivir)進行保護。在我國,上海醫藥(集團)有限公司信誼制藥二廠率先進行了RFID電子標簽技術在藥品生產質量管理中應用的探索工作。因此,2006年可以看作是我國醫藥行業RFID電子標簽技術應用的一道“起跑線”。

  參加信誼制藥二廠研究項目的湯繼亮研究員告訴記者,在項目中,研究人員根據電子標簽的用途和使用場合的不同,將標簽分別加工成普通標簽、PVC卡、金屬屏蔽專用卡和非金屬屏蔽專用卡四種形式。根據被識別對象形態的不同,將標簽分別以標簽紙、標簽卡或掛牌的形式,粘貼、固定、吊掛、放置或暗埋在藥品原輔料、中間品、半成品和成品的外包裝、裝載轉運桶、貨堆等上。電子標簽中的內容包括藥品原輔料、中間品、半成品和成品的質檢和進出庫、加工、轉運等信息,具體涉及日期、時間、批號、批次、質量狀態、形態變化過程、操作和責任人等。

  據了解,從藥品應用的特定要求和降低成本的實際情況考慮,該系統采用了帶WindowsCE或WindowsMobile操作系統和Word、Excel、InternetExplorer等系統軟件的掌上電腦作為讀寫裝置,既降低了投資,又非常便于技術人員開發和操作人員使用。而信誼制藥二廠已經建立的符合GMP要求的實時ERP系統及其數據庫,以及生產過程實時數據采集系統等,為RFID電子標簽技術的應用提供了重要的數據庫支持。

  試運行的情況證明,采用RFID電子標簽技術可以對該廠以往無法通過傳統電子技術進行實時采集和監控的藥品生產過程實現自動監控,尤其可以解決以往因條形碼的局限性而不便將其應用于潔凈車間和易受潮、易磨損、易碰撞、需暗設、數據需修改等場合的難題。另外,RFID電子標簽技術使得藥品生產、供應、銷售和質量監察等各環節的工作人員,可以根據各自的權限,查詢、跟蹤、審查藥品生產、供應和銷售環節中所有實時的或歷史的數據和資料,從而為真正實現藥品全方位、全過程的質量監控和GMP管理開辟了一條切實可行的道路。 (divid)

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