——淺談小包裝中藥飲片存在的問題及對策

小包裝中藥飲片一般是指中藥飲片廠按醫院中藥房配方所需規格，以全透明聚乙烯塑料或無紡布等包裝材料進行包裝的小規格中藥飲片。使用小包裝中藥飲片，中藥飲片配方人員可以根據臨床醫生的處方進行簡便而又快速的配方操作。同時，小包裝中藥飲片具有藥名清晰、定量準確、操作方便、減少粉塵等優點，頗受部分醫院歡迎。目前，北京、天津、深圳、廣東、浙江、江蘇等地都陸陸續續有不少醫院的中藥房采用小包裝中藥飲片進行配方。

小包裝飲片優點：保證質量提高配方準確性

質量管理要求有所提高。由于小包裝中藥飲片大多采用全透明的聚乙烯塑料小包裝袋，可以通過對照，清楚地發現質地透明的小包裝內飲片存在的質量問題，故對飲片的質量，特別是純凈度與干燥度要求很高。飲片廠須將原凈制飲片過0.3cm甚至0.5cm篩，確保每一小包裝飲片內無碎末。這對飲片廠的質量管理要求更高了。

貯存條件有所改善。中藥飲片小包裝改變了中藥飲片直接堆積放置的情況。一是由于中藥飲片生產出來后即袋裝密封，隔絕了與外界的接觸，可減少自然環境中不利因素對飲片質量的影響，既可防止出現蟲蛀、霉變及藥物氧化而“走油”、“變色”等現象，又可防止藥物中有效成分的揮發，延長了部分藥物的保質期。二是解決了飲片散裝時“串斗”、“串味”、“沉灰”的現象。中藥飲片散裝在藥屜內，易“串斗”、“串味”，在調劑過程中經常拌動藥物，時間一長，若不及時“清斗”，就會影響藥效。采用小包裝中藥飲片就克服了這一困難。

配方給藥的準確性有所提高。一般中藥配方都有復核這道程序。但在傳統的配方中，復核工作很難開展。因為在混成一堆的中藥里邊，很難分辨各味中藥。即使發現有配方錯誤，也很難揀出。而在應用小包裝中藥飲片配方的復核程序中，如果發現有飲片誤拿、漏拿、多拿等錯誤，均可以輕易得到糾正。

配方劑量的準確性有所提高。在傳統的中藥房，由于場地、人員的限制，面對窗口大量焦急的候藥患者，規范的中藥飲片“等量遞減，逐劑復戥”配方原則逐漸被“天女散花”式操作所替代。在飲片分劑量調劑時，為加快配方速度，只能進行“估算、攤分”操作，這樣的操作很難保證配方的質量。如果所配的是有效量和中毒量相近的飲片，配藥分量走樣，不僅難以達到診治效果，甚至有可能危及患者生命。而使用小包裝中藥飲片，可以避免這種情況的出現。因為，小包裝中藥飲片的劑量準確性，完全取決于飲片廠的機械化生產的裝量差異。一般規模較大的飲片廠包裝采用DS671(精確到0.5g)和AOS-15(精確到0.1g)的電子秤，制定了嚴格的稱量標準，為配方劑量的準確性提供了有力保證。

問題及對策：中藥基礎研究亟待加強

問題之一：白色污染。這是小包裝中藥飲片在應用最常涉及的問題。因為中藥飲片小包裝的包裝物料使用了大量聚乙烯塑料和復合膜BOPP/LDPE，這種材料對環境的污染是顯而易見的。

對策：在包裝材料上做些改進，如完全用無紡布替代，則能從根本上解決這一問題。另外，還可以考慮用水溶性的包裝材料替代塑料薄膜材料。這樣，病人就不需要將塑料包裝袋剪開，而可以直接將小包裝的中藥投入煎藥容器中去了。

問題之二：中藥飲片質量控制方面的不足。傳統的中藥飲片具有一定的性狀特征，特別是根莖類中藥如果采用小包裝中藥飲片，必須將中藥飲片粉碎成粗顆粒狀，這使傳統的中藥飲片失去了原有的性狀特征，給中藥飲片的鑒別帶來了困難，與現行的標準不符。由于中藥飲片生產廠家絕大多數都還停留在作坊式生產階段，生產人員技術水平參差不齊，對中藥飲片炮制質量的認定標準不一，中藥飲片炮制不合格現象屢見不鮮，這也是困擾中藥質量的一大難題。

對策：改變現行中藥飲片質量標準仍限于鑒別外觀、性狀檢查的傳統方式，加快中藥飲片的質量標準研究，對其有效成分以及相關成分之間的配比關系等進行研究，促進中藥現代化、標準化，在此基礎上，建立中藥飲片成分測定的標準，用量化分析的方法解決小包裝飲片可能存在的“魚龍混雜”的現象。加快中藥飲片GMP認證步伐，同時加快中藥飲片工業化生產的研究，盡快實現中藥飲片的機械化、規�；�生產。

問題之三：小包裝中藥飲片的成本偏高。采用小包裝中藥飲片必須投入必要的生產設備，增加包裝材料、人工等，從而導致小包裝中藥飲片的價格大幅提高。一般價格較低的藥材，如果采用小包裝，其包裝費用遠遠超過中藥飲片本身價格的幾倍，甚至十幾倍，這樣一來大大加重了患者的經濟負擔，不利于中醫中藥事業的發展。

對策：采用現代化科學技術實行自動化、集約化的、流水線生產方式，不但降低了生產成本，更有利于實行中藥飲片生產質量管理規范，還可通過商標注冊，打造出中藥飲片的名牌產品，以此促進廠家對中藥飲片生產過程中質量的控制，使小包裝中藥飲片的普及成為可能。

問題之四：兩種包裝形式并存帶來不便。目前，小包裝中藥飲片畢竟是少數，絕大多數飲片仍是傳統形式的，務必會造成兩種包裝形式的飲片出現在同一張中藥方劑中的情況，這樣會給病人帶來一定的疑惑。同時小包裝中藥飲片占的空間大，如原來能放5000克黨參的抽屜，加上包裝只能放2000克了，經常加藥，反而增加了人工費用。

對策：飲片銷售和使用單位應根據自己所用品種的資料統計，盡快使常用品種小包裝化，要盡量避免小包裝中藥飲片和傳統的中藥飲片同時出現。同時由于小包裝定量，減少了反復稱、核等復雜的程序，使配方人員能更好地減輕因害怕稱錯劑量而帶來的思想壓力，從而將精力放在審核處方，為病人提供更好的藥學服務上。

問題之五：特殊炮制的中藥飲片。炮制是中藥飲片減毒增效的最關鍵工序，但是，飲片炮制的原理是什么，怎樣達到炮制的目的等，這些都很不清楚。小包裝飲片須有規�；�的工業生產才能保證。這些需要特殊炮制的飲片如何滿足工業化的生產條件？

對策：對炮制后臨床療效顯著、炮制后才能入藥的毒性藥物的炮制規程進行重點研究，制定有毒中藥的炮制規范及工藝標準，建立輔料質量標準及限量要求，使那些需要進行特殊炮制的藥物盡快實現標準化，滿足工業化的規模生產。

總之，中藥飲片應用于中藥配方中，不管是傳統的中藥飲片還是小包裝中藥飲片，都必須做到中藥飲片的炮制質量符合標準，藥名與處方藥名相符，藥物劑量與處方劑量相符，這樣才能保證中醫辨證施治的準確性，以提高中藥的療效。否則，會誤導臨床治療和科研的總結。