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貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》

2017-11-22 10:38 來源: 網絡 責編: S9

摘要:
為貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號)、《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號),加快推進我省藥品信息化追溯體系建設


    (三)藥品批發企業追溯體系建設。


    爭取2018年底前,所有批發企業建立藥品追溯體系。具體要求是:


    1.在藥品入庫環節,可通過計算機自動識別采集藥品信息,并與發貨企業提供的追溯信息進行驗證,確保追溯信息和實物相符,保存追溯信息和驗證結果信息。


    2.在藥品出庫環節,主動向收貨企業提供追溯信息和相應的關聯關系。


    3.發生質量安全問題時,配合藥品生產企業,記錄并提供藥品召回流向信息。


    4.對于特殊藥品和有特殊管理要求的藥品,應當按照相關法律、法規、標準等要求,完整記錄藥品追溯信息。


    5.按照相關要求保存藥品追溯信息。


    (四)零售藥店追溯體系建設。


    爭取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。分兩個階段實施:一是試點推進階段。在每個市至少選擇1個藥品零售連鎖企業(含所有門店)進行追溯試點,2018年底前完成試點工作。二是總結推廣階段。全面總結推廣試點經驗,爭取2019年底前所有零售藥店建立藥品追溯體系。具體要求是:


    1.在藥品入庫環節,可通過計算機自動識別采集藥品信息,并與發貨企業提供的追溯信息進行驗證,確保追溯信息和實物相符,保存追溯信息和驗證結果信息。


    2.在藥品終端銷售環節,藥品確認售出后,標記藥品為“已售出”狀態。


    3.發生質量安全問題時,配合藥品批發企業,記錄并提供藥品召回流向信息。


    4.對于特殊藥品和有特殊管理要求的藥品,應當按照相關法律、法規、標準等要求,完整記錄藥品追溯信息。


    5.按照相關要求保存藥品追溯信息。


    (五)醫療機構追溯體系建設。


    2020年底前,在醫療機構部署藥品信息追溯系統,完成藥品信息化追溯體系建設。分三個階段實施:一是試點推進階段。在每個市至少選擇1家公立二級或者二級以上醫療機構進行追溯試點,2018年底前完成試點工作。二是重點推廣階段?偨Y試點經驗,爭取2019年底前所有公立二級及以上醫療機構建立信息化追溯體系。三是全面實施階段。2020年底前,公立一級以上(含一級)醫療機構全部建立信息化追溯體系,有條件的市可將一級以下及其他醫療機構一并納入藥品信息化追溯管理范圍。具體要求是:

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